Beschreibung
Systematische Einführung in das Pharmarecht mit den Querverbindungen zum Recht der Krankenkassen
Die Darstellung beschränkt sich nicht ausschließlich auf das Recht der Arzneimittel, Medizinprodukte und Hilfsmittel, sondern zeigt etwa auch die vielfältigen Querverbindungen zum Recht der gesetzlichen Krankenkassen auf. Schwerpunkte der Darstellung sind außerdem Fragen der Ausschreibung medizinischer Studien und der Zulassung sowie des Inverkehrbringens von Arzneimitteln. Auch europarechtliche Fragen, etwa bei der Zulassung von Arzneimitteln sind enthalten.
Die Neuauflage bringt das Werk insgesamt auf den aktuellen Stand 1.Juli 2018 in Gesetzgebung, Rechtsprechung und Literatur. Berücksichtigt werden dabei insbesondere die bereits 2016 in Kraft getretene neue europäische Clinical Trials Regulation und die ebenfalls 2016 in Kraft getretene neue europäische Medical Device Regulation sowie die Vergaberechtsreform und die Änderungen im Bereich Data Privacy. Schließlich werden auch die Folgen des Brexit behandelt und die Verlegung des Dienstsitzes der European Medicines Agency (EMA) nach Amsterdam.
Aus dem Inhalt
- Grundlagen des Pharmarechts
- Arzneimittel
- Medizinprodukte
- Die Bewerbung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
- Arzneimittel und Medizinprodukte in der Krankenversicherung
- Wettbewerbliche Selektivverträge für Arzneimittel und Medizinprodukte
Artikelnummern
Diesem Produkt sind folgende ISBN bzw. Artikelnummern zugeordnet:
| ISBN-13: |
978-3-406-70319-5 978-3406703195 |
|---|---|
| EAN-13: | 9783406703195 |
